2017年5月8日，成都天邦生物制品有限公司（以下简称“成都天邦”）研发的高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1-R 株）获得农业部兽药产品批准文号。
该疫苗商品名为“蓝福佳”，属于高致病性猪繁殖与呼吸综合征（HP-PRRS，以下简称“高蓝”）耐热保护剂活疫苗。关于蓝福佳从研发到获得批准的过程，据成都天邦研发项目负责人介绍，成都天邦在蓝福佳研制过程中重点对细胞的微载体悬浮培养工艺、病毒的悬浮培养生产工艺、活疫苗的耐热保护剂冻干工艺、产品的工艺纯化以及产品的质量研究开展了大量的试验，在此基础上最终成功研制出高致病性猪繁殖与呼吸综合征耐热保护剂活疫苗（JXA1-R株）。
高致病性猪蓝耳病是由高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒引起的一种急性高致死性传染病，研究表明，该毒株是猪蓝耳病度的一种变异株，主要引起母猪的繁殖障碍及生产育肥猪的呼吸道症状，表现为高热、死亡率高，感染后容易导致细菌的继发性感染。2011年，中国动物疫病预防控制中心成功研制出高蓝活疫苗（JXA1-R株），国内自主防控HP-PRRS的局面得以突破。
国内猪蓝耳病疫苗生产厂家名单
从疫苗厂家表中看出，市场上的蓝耳疫苗众多，相对于其他厂家的疫苗，蓝福佳（JXA1-R 株）具备什么特点呢？成都天邦研发项目负责人介绍：首先，是运用了细胞微载体悬浮培养生产工艺进行病毒的悬浮培养生产。此工艺能够显着提高病毒含量，生物反应器悬浮培养与传统转瓶工艺比较，在收获抗原的病毒含量，疫苗成品的批差异以及生产效力方面具有显着的优势。其次，是在活疫苗冻干工艺中应用了耐热保护剂冻干工艺技术。该技术的成熟使用可使蓝福佳产品在2-8℃条件下能够长期保存，保证了疫苗保存及运输过程中由于温度的原因导致疫苗效价含量的降低，运输较方便。第三，由于采用了悬浮培养生产工艺，将该毒株活疫苗的每头份病毒含量从原来的105.0TCID50/头份提高至105.5TCID50/头份，疫苗产品质量的提高有助于疫苗更好的进行高致病性猪繁殖与综合征的疫病防控。
不管是对任何疫苗，其安全性始终是用户最看重的一个因素。成都天邦研发项目负责人介绍，在蓝福佳的产品质量安全性试验研究中，对蓝耳抗原、抗体阴性的试验猪，采取单剂量免疫（每头打1头份，不低于105.5TCID50/头份）、单剂量重复免疫（首免后间隔14日再打1次，每次打1头份，不低于105.5TCID50/头份）以及超剂量免疫（每头打10头份，不低于106.5TCID50/头份）的方法对实验猪进行疫苗注射。观察期间体温均正常，试验猪精神、食欲无影响，观察结束后试验猪处死，解剖观察猪的肺脏及各组织器官，疫苗接种猪整个肺脏眼观及肺组织切片染色也显示肺组织正常，可见此疫苗的安全性是可信赖的。
（陈有柏）
