岗位职责:
1) 拟定临床试验项目方案和项目预算,确保项目方案符合GCP相关法律法规的要求,确保项目预算符合公司和客户的要求;
2) 监督、控制整个项目流程,推进项目进程,确保实验记录和数据真实有效,并定期与客户沟通项目进展情况;
3) 协调整个项目各项资源,确保资源调配能够满足项目开展,同时确保参与人员执行项目时严格按照方案和SOP进行,把控项目节点,确保项目按计划时间进行;
4) 协助质量控制人员进行项目质量把控,方案出现偏差时,及时向机构负责人、质量控制人员(QA)以及客户报告偏离情况;
5) 根据GCP相关法律法规要求编写项目总结报告;
6) 履行实验室主任的岗位职责进行实验室管理工作;
7) 其他上级领导安排的工作。
任职要求:
1) 兽医、药学等专业本科以上学历;
2) 具有兽医、药学等专业副高及以上职称,或10年以上药学方向研究工作经验;
3) 熟悉国内外同类动物疫病的检测方法、检测技术的现状及发展趋势;
4) 熟悉动物疫病及兽医实验室管理相关法律法规。
5) 熟悉兽药研发的相关法规政策;
6) 组织或参加过宠物用兽药临床试验和具有兽药GCP认证经验者优先。
7) 具有较强的组织管理能力。
工作地点:广西省南宁市大学西路88号南宁中关村创新示范基地(相思湖区)
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