岗位职责:
1. 根据项目内容开展项目研发工作,包括新项目开发前的市场调研和分析、处方设计、工艺筛选等工作。
2. 负责做好与药学组、临床组和注册组的沟通协调工作,通过多种渠道,解决药学试验和临床试验中出现的问题。
3. 负责协调各相关部门进行新产品的中试生产,跟进中试生产进度,及时反馈中试情况。
4. 负责撰写产品申报的技术材料,且能对研究项目进行专利布局,并针对项目发表高质量的文章。
5. 负责收集、准备新产品上市前技术资料,并对新产品上市的包装设计、定价给出指导意见。
任职资格:
技能要求:熟悉国内外药品研发方向,能独立寻找新项目,熟悉GMP管理,具有新药的研究开发的知识和技能;
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